Universidad de Ciencias Médicas

El CEC-UCIMED, reconoce los principios de respeto por las personas, principios de beneficencia (vela por un adecuado balance entre los posibles riesgos y la maximización de los posibles beneficios de un estudio de investigación) y justicia y aplicará dichos prin- cipios en toda investigación cubierta por este compromiso. El 4 de noviembre del 2000 es aprobado por el Ministerio de Salud, luego de satisfacer los requisitos requeridas por dicho órgano. En el año 2010 se detiene la actividad de investigación Clínica debido a un recurso inter- puesto ante las autoridades jurídicas solicitando que la actividad sea regulada por una ley y no solamente por un reglamento como se tenía hasta la fecha. Durante 5 años se pro- híbe realizar nuevos estudios de investigación de orden intervencional, permitiéndose solamente la realización de investigaciones de tipo observacional. Durante el período comprendido entre el año 2010 y el 2015 (cuando se aprueba la nue- va Ley Reguladora de Investigación Biomédica N0. 9234), varios comités cerraron sus puertas por no tener la solidez como sí lo tuvo el CEC-UCIMED. Esta situación dio aun más confianza a las casas farmacéuticas que llevaban sus estudios al CECUCIMED, reafirmándose el respaldo que este Comité ofrece. El Comité Ético-Científico de UCIMED es responsable de: La aprobación y vigilancia de estudios de investigación tanto de patrocinio nacional como estudios clínicos de la industria multinacional. Velar por el cumplimiento de las normas y regulaciones nacionales e internacionales en el desarrollo de los estudios biomédicos, aprobar los estudios según le ha delegado esta tarea de acuerdo a la ley reguladora de investigación y asegurarse del bienestar y la protección de los derechos de las personas participantes en los estudios clínicos. Universidad de Ciencias Médicas 140